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冷凍干燥機
冷凍干燥機 GZLY-5，可選配在位清洗系統(tǒng)（CIP）、在位滅菌系統(tǒng)（SIP）,原位凍干，改變了過去干燥過程的繁瑣操作，防止了物料的污染，實現(xiàn)了干燥升華的自動化。該機型具備擱板加熱和可編程功能，可以記憶凍干曲線，自帶u盤提取功能，遠程PC控制。符合CGMP FDA規(guī)范認證要求。
GZLY-5冷凍干燥機的詳細資料
冷凍干燥機 GZLY-5主要特點：
1：設備設計、選型、安裝應符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。
2：與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。
3：與設備連接的主要固定管道應標明管內(nèi)物料名稱、流向。
4：純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。
5：用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產(chǎn)的檢驗要求，有明顯的合格標志，并定期校驗。
6：生產(chǎn)設備應有明顯的狀態(tài)標志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設備如有可能應搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應有明顯標志。
7：生產(chǎn)、檢驗設備均應有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。
冷凍干燥機 GZLY-5主要技術(shù)參數(shù)
| 項目 Item | GZLY-5 |
干 Drying chamber | 干燥面積Freeze-drying area | 5.2m2 |
隔板層數(shù)Layers of shelf | 7+1 | |
隔板溫度范圍 Temperature scope of shelf | -50℃-+80℃（空載） (no-load) | |
隔板溫差 Shelf temperature error | ±1℃（平衡時） (in balance) | |
隔板間距 Shelf spacing | 80mm | |
隔板尺寸 Size of shelf | 750mm*1000mm | |
捕 Condenser | 冷阱低溫度 Min. Temperature of condenser | ≤ -70℃（空載） (no-load) |
捕水能力 Water-capture capability | ＞100Kg | |
盤裝液體 Liquid material | 50L（料厚10mm） | |
除霜方式 Defrosting | 水浸泡 Water soaking | |
極限真空度 Final vacuum degree | ≤ 5Pa | |
冷卻方式 Style of cooling | 水冷 Water cooling | |
真空控制范圍 Vacuum control range | 10-130Pa | |
主要功能 Main functions | 配有手動+自動控制、傳感器標定功能、真空調(diào)節(jié)功能、終點結(jié)束提示等功能。 Manual + Auto Control Mode、Sensor calibration、Vacuum control、 Freeze drying termination reminding functions are available. | |
GZLY-5北京松源華興科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)、銷售、維護
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